Text copied to clipboard!

Tittel

Text copied to clipboard!

Leder for regulatoriske saker

Beskrivelse

Text copied to clipboard!
Vi søker en Leder for regulatoriske saker som skal ha ansvar for å sikre at selskapet overholder alle relevante lover og forskrifter innenfor sitt virksomhetsområde. Rollen innebærer tett samarbeid med interne avdelinger og eksterne myndigheter for å navigere komplekse regulatoriske landskap. Du vil lede arbeidet med å utvikle og implementere strategier for regulatorisk etterlevelse, overvåke endringer i regelverk, og gi råd til ledelsen om regulatoriske risikoer og muligheter. Stillingen krever en proaktiv tilnærming, sterk kommunikasjonsevne og evne til å håndtere flere oppgaver samtidig i et dynamisk miljø. Du vil også være ansvarlig for å utarbeide rapporter og dokumentasjon som støtter regulatoriske godkjenninger og revisjoner. Dette er en nøkkelrolle som bidrar til selskapets langsiktige suksess og omdømme ved å sikre at alle produkter og tjenester oppfyller gjeldende krav.

Ansvarsområder

Text copied to clipboard!
  • Utvikle og implementere regulatoriske strategier og prosedyrer.
  • Sikre overholdelse av nasjonale og internasjonale lover og forskrifter.
  • Overvåke endringer i regelverk og vurdere konsekvenser for selskapet.
  • Samarbeide med myndigheter og andre regulatoriske organer.
  • Gi råd til ledelsen om regulatoriske risikoer og muligheter.
  • Lede og koordinere regulatoriske godkjenningsprosesser.
  • Utarbeide og vedlikeholde nødvendig dokumentasjon og rapporter.
  • Trene og veilede ansatte i regulatoriske spørsmål.
  • Delta i revisjoner og inspeksjoner fra tilsynsmyndigheter.
  • Følge opp avvik og implementere korrigerende tiltak.

Krav

Text copied to clipboard!
  • Relevant høyere utdanning innen jus, farmasi, biovitenskap eller tilsvarende.
  • Minimum 5 års erfaring innen regulatoriske saker eller compliance.
  • God kjennskap til nasjonale og internasjonale regelverk.
  • Sterke analytiske og problemløsningsevner.
  • Evne til å kommunisere komplekse regulatoriske spørsmål klart og tydelig.
  • Erfaring med prosjektledelse og tverrfaglig samarbeid.
  • Detaljorientert med høy grad av nøyaktighet.
  • Gode norskkunnskaper, både muntlig og skriftlig.
  • Beherske engelsk på forretningsnivå.
  • Evne til å arbeide selvstendig og under press.

Potensielle intervjuspørsmål

Text copied to clipboard!
  • Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regelverk?
  • Kan du beskrive en situasjon hvor du håndterte en regulatorisk utfordring?
  • Hvordan prioriterer du oppgaver i en hektisk arbeidshverdag?
  • Hvilke metoder bruker du for å sikre etterlevelse i en organisasjon?
  • Hvordan samarbeider du med myndigheter og tilsynsorganer?
  • Kan du gi et eksempel på hvordan du har forbedret en regulatorisk prosess?
  • Hvordan håndterer du konflikter mellom forretningsmål og regulatoriske krav?
  • Hva er din erfaring med intern opplæring i regulatoriske spørsmål?
  • Hvordan dokumenterer du regulatoriske aktiviteter og beslutninger?
  • Hva motiverer deg i arbeidet med regulatoriske saker?